新型冠状病毒(COVID-19)- RT-PCR 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
RT-PCR 核酸检测试剂盒采用多重荧光 RT-PCR 技术,以新型冠状病毒(COVID-19)的两个独立基因 "ORF1ab基因" 和 "N基因" 的保守区为靶位点设计特异性的引物和探针。并配以 PCR 反应缓冲液和逆转录酶及 DNA 聚合酶,在荧光定量 PCR 仪上,利用一步法荧光 RT-PCR 技术对新型冠状病毒(COVID-19)RNA 进行体外扩增检测,实现对新型冠状病毒(COVID-19)的快速精准诊断。与 IgG/IgM 抗体检测相比,RT-PCR 核酸检测更加灵敏,但准确率和检出率亦不能达到100%,存在 "假阴性" 之缺点。作为新型冠状病毒(COVID-19)感染后最先能被检测到的标志物,RT-PCR 核酸检测是新型冠状病毒(COVID-19)检测的 "金标准"。
与 IgG/IgM 抗体检测相比,RT-PCR 核酸检测耗时较长,需要使用相关仪器设备,检测过程相对复杂,对检测人员要求较高,需要进行专业培训,检测成本较抗体检测为高。另核酸检测试剂盒(荧光RT-PCR法)通常使用水剂,需要 -20℃ 低温冷冻保存,对于运输条件要求高,目前厂家使用保温包 + 干冰方式运输,运输时间需控制在7-10天内,对于国际运输是个巨大的挑战,如果改用粉剂,则可以使用常温运输,但粉剂的灵敏度及准确度较水剂为低,且在使用时需要还原为水剂,对操作者的要求亦更高。此外采样后的样本亦需低温(2-8°C)保存及运输,及在48小时内送至实验室检测。