雍沅实业有限公司 - 个人防护装备
专业个人防护装备(口罩,护目镜,面罩,防护服,手套)供应商和出口商
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联系人:Ms.Maggie、手机 / 微信 / WhatsApp:+86 138 1815 9222、E-mail:maggie@chinamedical.asia

一次性三层平面口罩, N95口罩, KN95口罩

我们的口罩由三层(SMS)或多层(SMMMS)纺粘无纺布及熔喷布经超声波焊接而成,鼻梁处采用鼻夹设计,耳带使用弹性材料。熔喷布具有优异的空气过滤性,用于生产口罩具有较佳的防护性能。

特别说明1:我们是一家诚实的公司,我们不提供假证书(市场上充斥大量的所谓FDA或CE的假证书,甚至一些正规的检测机构也在颁发假证书,具体见网页下部口罩认证说明部分),所以我们没有也无法提供可在北美及欧洲使用的医用口罩相关证明文件。因为认证过程的严谨要求(对工厂进行审核)及流程必须耗费的时间,市场上提供的2020年签发的证书绝大部分都是存疑的。

特别说明2:N95口罩 ≠ 医用口罩,N95s口罩 = 医用口罩。N95口罩需要NIOSH认证,N95s口罩需要NIOSH认证 + FDA批准。目前我们提供的N95口罩都是具有NIOSH认证的产品(中国一共只有8家工厂具有NIOSH认证产品),可以在CDC(美国疾病控制与预防中心)网站查询到,现在市场上出售的N95口罩绝大部分都是没有通过NIOSH认证的。中国KN95口罩也是一种可行的替代方案,但必须是具有LA(中国特种劳动防护用品安全标志管理中心)认证的产品,但同样现在市场上出售的KN95口罩绝大部分都是没有通过LA认证的。目前我们无法提供N95s口罩。

友情提示:N95等级口罩不是平面口罩,生产工艺及生产环境要求严格(无法在短时间扩充产能),产能是非常有限的,一家工厂满负荷运转,每天也只能生产出20-30万只N95等级口罩(包括N95,KN95,FFP2),并且N95等级口罩需要使用50克熔喷布,供应非常紧张,导致工厂经常需要停工待料。工厂生产的产品绝大部分会供应给老客户和政府,能够在公开市场出现的数量是非常有限的,短时间内提供数十乃至上百万只N95口罩是不现实的,除非是无NIOSH认证的产品。或许经过LA认证的KN95口罩是个更好的选择,虽然它们也同样供不应求。

  • 一次性三层口罩 (BFE90)
  • 一次性三层口罩 (BFE90)

一次性三层口罩 - M01

材料:SMS三层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

尺寸:175mm x 90mm(标准),145mm x 90mm(小)。

包装:50个/盒,20盒/箱=1000个(40cm x 40cm x 40cm,约5KG),40盒/箱=2000个(80cm x 40cm x 40cm,约10KG)。

说明:弹性耳带,非金属鼻夹,BFE ≥ 90%(可选BFE ≥ 99%,10万个起订)。

备注:非无菌,这是供应日本市场的高品质口罩,无法提供原始包装纸盒(日本品牌),可按客户要求定制纸盒。

现货,最小起订量1000个 / 20盒。

  • 一次性三层口罩(BFE99)
  • 一次性三层口罩(BFE99)

一次性三层口罩 - M01s

材料:SMS三层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

尺寸:175mm x 90mm(标准),145mm x 90mm(小)。

包装:50个/盒,20盒/箱=1000个(40cm x 40cm x 40cm,约5KG),40盒/箱=2000个(80cm x 40cm x 40cm,约10KG)。

说明:弹性耳带,非金属鼻夹,BFE ≥ 99%。

备注:非无菌,这是供应日本市场的高品质口罩,无法提供原始包装纸盒(日本品牌),可按客户要求定制纸盒。

10万个起订!

  • Benehal MS6115 杯罩式NIOSH-N95口罩
  • Benehal MS6155 杯罩式NIOSH-N95口罩(带呼吸阀)
  • MASkin 6115 杯罩式LA-KN95口罩
  • Benehal MS6115 杯罩式NIOSH-N95口罩包装
  • MASkin 6115 杯罩式LA-KN95口罩包装

杯罩式N95口罩 - Benehal MS6115 / MS6155 & MASkin 6115

材料:SMMMS多层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

尺寸:中号(MS6115 / MS6155 / 6115),大号(MS6115L / MS6155L)。

包装:中号(MS6115 / MS6155 / 6115):20个/盒,20盒/箱=400个(62cm x 27cm x 42cm,约6KG)。
大号(MS6115L / MS6155L):20个/盒,20盒/箱=400个(65cm x 29cm x 42cm,约6.5KG)。

说明:可选呼吸阀,头戴式耳带,弧形鼻夹,易保持形状,不容易坍塌。

认证:CDC-NIOSH / N95(MS6115 / MS6115L: TC-84A-5530, MS6155 / MS6155L: TC-84A-6766),GB 2626-2006 / KN95(6115: LA-2015-1602 / 15-32-201013)。

备注:非无菌,中号适合亚洲人士,大号适合欧美人士,中美双线产品(一种产品,数种认证,不同印刷标识),中国商务部正面清单。

现货,接受小订单。

  • Benehal MS8225 折叠式NIOSH-N95口罩
  • Benehal MS8265 折叠式NIOSH-N95口罩(带呼吸阀)
  • MASkin 8225 折叠式LA-KN95口罩
  • Benehal MS8225 折叠式NIOSH-N95口罩包装
  • MASkin 8225 折叠式LA-KN95口罩包装

折叠式N95口罩 - Benehal MS8225 / MS8265 & MASkin 8225

材料:SMMMS多层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

包装:MS8225 / 8225(无呼吸阀):1个/1PP袋,20个/盒,20盒/箱=400个(62cm x 28cm x 31cm,约6KG)。
MS8265(带呼吸阀):1个/1PP袋,10个/盒,20盒/箱=200个(62cm x 28cm x 31cm,约4.5KG)。

说明:可选呼吸阀,头戴式耳带,内置鼻夹,折迭设计,易于携带。

认证:CDC-NIOSH / N95(MS8225: TC-84A-7447 / MS8265: TC-84A-7448),GB 2626-2006 / KN95(8225: LA-2015-1602 / 15-32-201013)。

备注:非无菌,中美双线产品(一种产品,数种认证,不同印刷标识),中国商务部正面清单。

现货,接受小订单。

  • MASkin 8015 折叠式LA-KN95口罩
  • MASkin 8015 折叠式LA-KN95口罩包装

折叠式KN95口罩 - MASkin 8015

材料:SMMMS多层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

包装:50个/盒,20盒/箱=1000个(62cm x 28cm x 43cm,约12KG)。

说明:耳戴式耳带,内置鼻夹,折迭设计,易于携带。

认证:GB 2626-2006 / KN95(8015: LA-2015-1602 / 15-32-201013)。

备注:非无菌,高密度包装,节省运费,美国FDA紧急使用授权(EUA),中国商务部正面清单。

现货,接受小订单。

  • MASkin 9015 折叠式LA-KN95口罩
  • MASkin 9015 折叠式LA-KN95口罩包装

折叠式KN95口罩 - MASkin 9015

材料:SMMMS多层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

包装:20个/盒,20盒/箱=400个(62cm x 28cm x 31cm,约5KG)。

说明:耳戴式耳带(含挂钩),内置鼻夹,折迭设计,易于携带。

认证:GB 2626-2006 / KN95(9015: LA-2015-1602 / 15-32-201013)。

备注:非无菌,FDA紧急使用授权(EUA),中国商务部正面清单。

现货,接受小订单。

  • DTC3W 杯罩式NIOSH-N95口罩
  • DTC3W-F 杯罩式NIOSH-N95口罩(带呼吸阀)
  • DTC3W 杯罩式CE-FFP2口罩
  • DTC3W-F 杯罩式CE-FFP2口罩(带呼吸阀)

杯罩式N95 / FFP2口罩 - DTC3W

材料:SMMMS多层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

包装:DTC3W(无呼吸阀):20个/盒,20盒/箱=400个(60cm x 30cm x 35cm,约6KG)。
DTC3W-F(带呼吸阀):10个/盒,20盒/箱=200个(60cm x 30cm x 35cm,约4.5KG)。

说明:可选呼吸阀,头戴式耳带,弧形鼻夹,易保持形状,不容易坍塌。

认证:CDC-NIOSH / N95(DTC3W: TC-84A-4335 / DTC3W-F: TC-84A-4486),CE / FFP1 NR & FFP2 NR & FFP3 NR。

备注:非无菌,欧美双线产品(一种产品,数种认证,不同印刷标识),中国商务部正面清单。

现货,接受小订单。

  • DTC3X 对折式NIOSH-N95口罩
  • DTC3X-F 对折式NIOSH-N95口罩(带呼吸阀)
  • DTC3X 对折式CE-FFP2口罩
  • DTC3X-F 折叠式CE-FFP2口罩(带呼吸阀)

对折式N95 / FFP2口罩 - DTC3X

材料:SMMMS多层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

包装:DTC3X(无呼吸阀):20个/盒,20盒/箱=400个(60cm x 30cm x 35cm,约6KG)。
DTC3X-F(带呼吸阀):10个/盒,20盒/箱=200个(60cm x 30cm x 35cm,约4.5KG)。

说明:可选呼吸阀,头戴式耳带,内置鼻夹,折迭设计,易于携带。

认证:CDC-NIOSH / N95(DTC3X: TC-84A-4329 / DTC3X-F: TC-84A-4472),CE / FFP1 NR & FFP2 NR & FFP3 NR。

备注:非无菌,欧美双线产品(一种产品,数种认证,不同印刷标识),中国商务部正面清单。

现货,接受小订单。

  • DTC3Z 平折式NIOSH-N95口罩
  • DTC3Z 平折式CE-FFP2口罩
  • DTC3Z-F 平折式CE-FFP2口罩(带呼吸阀)

平折式N95 / FFP2口罩 - DTC3Z

材料:SMMMS多层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

包装:DTC3Z(无呼吸阀):20个/盒,20盒/箱=400个(50cm x 40cm x 30cm,约6KG)。
DTC3Z-F(带呼吸阀:10个/盒,20盒/箱=200个(50cm x 40cm x 30cm,约5KG)。

说明:可选呼吸阀,头戴式耳带,内置鼻夹,三片设计,易于讲话。

认证:CDC-NIOSH / N95(DTC3Z: TC-84A-8150 / DTC3Z-F: TC-84A-8425),CE / FFP1 NR & FFP2 NR & FFP3 NR。

备注:非无菌,欧美双线产品(一种产品,数种认证,不同印刷标识),中国商务部正面清单。

现货,接受小订单。

  • DTC3M-1 杯罩式外科N95s口罩
  • DTC3M-1 杯罩式CE-FFP2口罩
  • DTC3M-1F 杯罩式CE-FFP2口罩(带呼吸阀)

杯罩式外科N95s / FFP2口罩 - DTC3M-1

材料:SMMMS多层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

包装:DTC3M-1(无呼吸阀):20个/盒,20盒/箱=400个(70cm x 30cm x 35cm,约6KG)。
DTC3M-1F(带呼吸阀:10个/盒,20盒/箱=200个(70cm x 30cm x 35cm,约4.5KG)。

说明:可选呼吸阀,头戴式耳带,弧形鼻夹,易保持形状,不容易坍塌。

认证:CDC-NIOSH-FDA / 外科N95(DTC3M-1: TC-84A-4331),CE / FFP2 NR & FFP3 NR (DTC3M-1),CE / FFP2 NR (DTC3M-1F)。

备注:非无菌,欧美双线产品(一种产品,数种认证,不同印刷标识),中国商务部正面清单。

仅DTC3M-1为 "外科N95s口罩"!

  • DTC3B 鸭嘴式外科N95s口罩
  • DTC3B-F 鸭嘴式NIOSH-N95口罩(带呼吸阀)
  • DTC3B-F 鸭嘴式CE-FFP3口罩(带呼吸阀)

鸭嘴式外科N95s / FFP3口罩 - DTC3B

材料:SMMMS多层结构,内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷布。

包装:DTC3B(无呼吸阀):20个/盒,20盒/箱=400个(50cm x 40cm x 30cm,约6KG)。
DTC3B-F(带呼吸阀:10个/盒,20盒/箱=200个(50cm x 40cm x 30cm,约5KG)。

说明:可选呼吸阀,头戴式耳带,内置鼻夹,鸭嘴形的面部构造有助于减少起雾。

认证:CDC-NIOSH-FDA / 外科N95(DTC3B: TC-84A-4335),CDC-NIOSH / N95(DTC3B-F: TC-84A-4486),CE / FFP2 NR & FFP3 NR (DTC3B-F)。

备注:非无菌,欧美双线产品(一种产品,数种认证,不同印刷标识),中国商务部正面清单。

仅DTC3B为 "外科N95s口罩"!

口罩认证说明:

通常口罩分为医用口罩和个人防护口罩。从美国及欧盟的要求来看,医用口罩(中国产)除了必须满足相关标准外(ASTM F2100-11 - 21 CFR 878.4040 & CE MDD 93/42/EEC - EN14683:2014),最重要的是在当地进行产品注册(美国:指定美国代理人 + FDA注册 + FDA510K申报,欧盟:指定欧盟授权代表 + 欧盟产品注册),只有证书但没有在当地注册产品,不可以销售。个人防护口罩只需满足相关标准即可(NIOSH - 42 CFR Part 84 & CE PPE 2016/425 - EN149:2001),但实际上非常难以通过认证(要求严格且耗时非常长),现在市场上出现的证书绝大部分都是假的。

美国认证:医用口罩可至FDA(美国食品药品监督管理局)网站查询(➜ 点击查询),个人防护口罩可至CDC(美国疾病控制与预防中心)网站查询(➜ 点击查询)。目前中国只有8家口罩工厂具有NIOSH证书。现在市场上出售的N95口罩绝大部分都是没有通过NIOSH认证的。

中国认证:中国个人防护口罩的国家标准为GB2626-2006,其中KN95的防尘效果等同于N95,因此KN95口罩和N95口罩可以互相替代使用,可至LA(中国特种劳动防护用品安全标志管理中心)网站查询(➜ 点击查询,证书标号示例:LA-2006-0081,标识编号示例:06-31-201001)。现在市场上出售的KN95口罩绝大部分都是没有通过LA认证的。

欧盟认证:医用口罩需符合MDD 93/42/EEC(新版本:MDR 2017/745) - EN14683:2014标准并进行欧盟产品注册,个人防护口罩需符合PPE 2016/425 - EN149:2001标准,除了非无菌医用口罩外(自我符合性声明),其它产品均需取得欧盟NB公告机构认证证书,欧盟NB公告机构需具相应的检测资格(➜ 点击查询),符合这些要求的产品数量是有限的,市场上充斥着大量不合格的证书,例如非无菌医用口罩实际上不需要欧盟NB公告机构认证,只需要进行欧盟产品注册,数家欧盟NB公告机构却颁发了大量的此类医用口罩证书,但厂家没有进行欧盟产品注册,又如数家不具备PPE 2016/425 III类(Annex VII & VIII)检测资格的欧盟NB公告机构却颁发了大量的个人防护口罩证书,这些都是不正确的。

购买建议:以美国市场为例,购买8家具有NIOSH证书工厂的N95标识(TC-84A编码)的产品是最佳的。但目前供应严重不足,这8家工厂相同型号,KN95标识的产品(这些工厂通常是一种产品,数种认证,不同印刷标识)也是很好的选择。其次是这8家工厂没有进行NIOSH认证,但通过KN95认证(具备LA证书)的产品。再次是其它工厂通过KN95认证(具备LA证书)的产品。最后是其它工厂的N95 / KN95产品(不具备NIOSH / LA证书,无奈的选择)。

中国常见口罩类型:

类型 医用口罩 医用外科口罩 N95防护口罩 医用防护口罩
执行标准 YY/T0969-2013 YY/0469-2011 GB2626-2006 GB19083-2010
标准类型 非强制行业标准 强制行业标准 强制国家标准 强制国家标准
密封性 一般 一般
过滤颗粒类型 / 非油性颗粒 非油性颗粒 非油性颗粒
BFE细菌过滤效率 BFE ≥ 95% BFE ≥ 95% / /
PFE颗粒过滤效率 / PFE ≥ 30% PFE ≥ 95% PFE ≥ 95%
使用场景 较低风险 中等风险 较高风险 高风险

备注:空白仅指对应标准未涉及到此项目,不代表在此项目没有防护能力。

美国常见口罩类型:

类型 医用外科口罩 N95口罩 外科N95s口罩
测试及认证 FDA(美国食品药品监督管理局)批准 NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证 NIOSH认证,FDA批准
21 CFR 878.4040 42 CFR Part 84 42 CFR Part 84.181
21 CFR 878.4040
使用场景和目的 拒水,可为使用者提供保护,使其免受污染性液体飞溅或喷溅的危害。防止潜在的污染物通过呼吸从使用者口鼻释放到其周边环境中。 减少使用者接触包括小颗粒气溶胶和大液滴(非油性气溶胶)在内的颗粒的机会。 可在适合使用N95防护口罩的任何职业环境中使用。建议仅供医护人员(HCP)使用,使其免受空气(例如包括病毒和细菌在内的生物气溶胶)和液体(例如飞溅,喷溅)的危害。
面部贴合性 不适用于紧贴面部 设计为紧密贴合面部,有利于形成密封,进而提升防护效果。
适合测试 不需要 需要
气密性检查 不需要 需要,每次使用前都需要检查气密性。
过滤 无法有效过滤空气中的小颗粒。 有效过滤掉至少95%的空气中的大小颗粒。
泄漏 使用者吸气时,口罩周围会发生泄漏。 正确安装和穿戴后,使用者吸气时,在口罩周围的泄漏非常小。
使用限制 一次性使用,每次遇到患者后丢弃。 理想情况下,应在每次遇到患者后以及进行雾化程序后将其丢弃。损坏或变形时也应将其丢弃;不再对面部形成有效密封;变湿或明显变脏;呼吸变得困难;或被血液,呼吸道或鼻腔分泌物或患者的其他体液污染。

备注:表格主要内容来源于美国疾病管制与预防中心(CDC)网站,其中某些标准与中国略有差别,仅供参考。

中国、美国、欧洲医用口罩标准参考:

中国 - YY/T0969-2013 & YY/0469-2011
等级 YY/T0969-2013 YY/0469-2011 /
类型 医用口罩 医用外科口罩 /
BFE细菌过滤效率 BFE ≥ 95% BFE ≥ 95% /
PFE颗粒过滤效率 / PFE ≥ 30% /
流体阻力 / 120 mmHg(动脉压力) /
压差 ≤ 49 Pa / cm2 ≤ 49 Pa / cm2 /
美国 - ASTM F2100-11
等级 Level 1 Level 2 Level 3
类型 医用外科口罩 医用外科口罩 医用外科口罩
BFE细菌过滤效率 BFE ≥ 95% BFE ≥ 98% BFE ≥ 98%
PFE颗粒过滤效率 PFE ≥ 95% PFE ≥ 98% PFE ≥ 98%
流体阻力 80 mmHg(静脉压力) 120 mmHg(动脉压力) 160 mmHg(创伤或手术期间可能发生的潜在高压)
压差 < 4.0 mm H2O / cm2 < 5.0 mm H2O / cm2 < 5.0 mm H2O / cm2
欧盟 - MDD 93/42/EEC & MDR 2017/745 EN14683:2014
等级 Type I Type II Type IIR
类型 医用口罩 医用口罩 医用外科口罩
BFE细菌过滤效率 BFE ≥ 95% BFE ≥ 98% BFE ≥ 98%
PFE颗粒过滤效率 / / /
流体阻力 / / 120 mmHg(动脉压力)
压差 ≤ 29.4 Pa / cm2 ≤ 29.4 Pa / cm2 ≤ 49 Pa / cm2

备注:空白仅指对应标准未涉及到此项目,不代表在此项目没有防护能力。

中国、美国、欧洲N95口罩标准参考:

中国 - GB 2626-2006
等级 KN90 KN95 KN100 /
PFE颗粒过滤效率 PFE ≥ 90% PFE ≥ 95% PFE ≥ 99% /
压差 吸气 ≤ 350 Pa / cm2
呼气 ≤ 250 Pa / cm2
吸气 ≤ 350 Pa / cm2
呼气 ≤ 250 Pa / cm2
吸气 ≤ 350 Pa / cm2
呼气 ≤ 250 Pa / cm2
/
美国 - NIOSH 42 CFR Part 84
等级 / N95 N99 N100
PFE颗粒过滤效率 / PFE ≥ 95% PFE ≥ 99% PFE ≥ 99.97%
压差 / ≤ 35 mm H2O / cm2 ≤ 35 mm H2O / cm2 ≤ 35 mm H2O / cm2
欧盟 - PPE 2016/425 EN149:2001
等级 FFP1 FFP2 FFP3 /
PFE颗粒过滤效率 PFE ≥ 80% PFE ≥ 94% PFE ≥ 99% /
压差 ≤ 21 mm H2O / cm2 ≤ 24 mm H2O / cm2 ≤ 30 mm H2O / cm2 /

备注:KN95为中国的口罩标准(GB2626-2006),KN95的防尘效果等同于N95,因此KN95口罩和N95口罩可以互相替代使用。